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仿制药究竟能不能用?以质量与疗效为先

发表时间:2019-12-31
原标题:因为不是原版所以不々敢用仿制≌药?北京医学教授:放心用↗!

〆   在电θ影《我不是药神》中↓,主角从印度购回低价仿制药,出售给无力承担高价原研药的白血病患者,拯救了许』多人的生命。那么什么¨是仿制药?ⓔ什么是原研药?这个问题大概很多人也说不清。4月16日上午,深圳市市场监督管理ω√局举行“仿制药质量和疗效一致性评价政策宣贯会”,向在职医生宣讲仿制药和原研药的区别。

  胡欣教授对仿制药▉的详情进行讲解

  本次宣贯会的主讲人是来自北京医院医学部▁▂▃▄的胡欣教授。据他讲Ψ解,仿制药是指与原研药在剂量〢、安Ш全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。2016年3月6日,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性╫评价的意见》,要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则И审批的,均须开展一致性评价,要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原∫研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于°゜节┊┋约社会的*医药费用。

  仿制药批文占了·全♀部药品批文数很大一部分

  据了解,随着医☎药科技不断进⌒步,药品★审评标准在不断提高,过去的药品审评标准没有强制要求→仿制药与原研药质量和疗效一÷致,所以有#些药品在疗效┍上与原研药存在一定差距,需要改进提〾高≥。开展仿制药一Я致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床&上ↇ实现与原研∪药相互替代,不仅可以○节约医疗费用〓,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水″平,保证公众用药‰安Ψ全有效。胡欣教授在宣贯会上说,目前通过〩一致性评价的药品有128个品种☠,这些产品的质量与疗效与原研药没有┈┉明显差别,◥广大ζ医生ↂ可以放心给患者开出此类药物。(◈记者 胡津玮)